【静岡_正社員】医薬品の品質保証担当者/GMP/QA（シミックCMO）

シミックグループは、日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として創業して以降、自由な発想と先見性で、製薬業界の中で製造や販売に至るまで様々な新しいサービスを生み出してきました。

現在においては、製薬業界に留まらず、ヘルスケア業界に向けたビジネスの展開も進めており、各プロフェッショナル人材の活躍の場が広がっています。

静岡工場における医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般をお願いします

「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMOは、確かな技術力を磨き続け、新たな視点に立った革新的なサービスをご提供して、製剤開発や医薬品製造を委託して頂くお客様の期待と信頼にお応えいたします。さらに事業活動を通じて世界の皆さまの命と健康に貢献し、広く社会の発展に寄与し続けています。

■主な業務内容

• 医薬品製造におけるGMP管理全般
• ※上記に加え、下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当頂く可能性がございます。
• 医薬品製造業許可の維持管理業務経験
• 工場の品質保証システムの維持運用
• 工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
• 出荷判定、品質情報、バリデーション等
• 部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献
• GMP適合性調査対応
• GMP文書管理
• 国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
  
  

【必須要件】

製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門等におけるGMP管理業務を2年以上経験されている方

【歓迎要件】

• 製薬会社での薬事業務を有している方
• 医療機器の製造業登録管理経験を有している方
• 向精神薬製造製剤業許可管理経験を有している方
• 薬剤師免許をお持ちの方
  
  

シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください：https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/

静岡工場について

【主なサービス内容】

固形製剤・注射剤2次包装 選別包装

【生産能力（年間）】

錠剤（20億錠以上）／カプセル剤（7億カプセル以上）／散・顆粒剤（300トン）／注射剤（包装）（200万本）

【施設の特徴】

• フレキシビリティ・・・多様な剤形、大量生産から少量生産まで対応
• 技術力・・・・・・・・製剤処方設計、 スケールアップ検討、 技術移転に対応
• 高度な品質保証システム・・国内外の製薬企業査察、当局査察での高い評価
• フルサポート・・・・・製剤化検討~治験薬製造 (安定性試験) ~商用製造
  
  

静岡工場は静岡県の中部にある島田市にあります。島田市は日本有数のお茶の産地である牧之原台地もあり、緑茶と合う和菓子もたくさんあります。またイベントも多く、日本三奇祭のひとつ「島田大祭（帯まつり）」や「島田髷まつり」、「金谷茶まつり」、「ばらの丘フェスティバル」を楽しめます。富士山静岡空港も近く、日本国内へのアクセスも抜群です。

職種 / 募集ポジション 【静岡_正社員】医薬品の品質保証担当者（シミックCMO） 雇用形態 正社員 給与 年収 400万円 〜 650万円 ※一般職は時間外手当を別途支給いたします ※交通費は別途支給いたします ※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します 勤務地

• 428-0013 静岡県島田市金谷東1-588 地図で確認
  
  

勤務時間 8：30～17：15（休憩：1時間） 休日 土日祝日 その他会社指定の休日 年末年始休暇 育児・介護休業 年次有給休暇等 福利厚生 各種保養所 介護支援制度（時短勤務） 育児支援制度（時短勤務、時差通勤、子の看護休暇） 企業型確定拠出年金 団体総合生活保険 退職金制度 加入保険 各種社会保険完備 受動喫煙対策 敷地内禁煙（屋内喫煙可能場所あり） 会社情報 会社名 シミックホールディングス株式会社／CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ) 創業 / Foundation 1992年（会社設立：1985年3月14日) In 1992 (The Company was established on March 14, 1985) 代表者 / Representative Directors 代表取締役CEO 中村 和男 / Kazuo Nakamura, Chairman and CEO 代表取締役COO 大石 圭子 / Keiko Oishi, President and COO 従業員数 / No.of Employees 7,700名（連結子会社、シミックCMO含む）※2023年10月現在 7,700 (as of October 1, 2023 on a consolidated basis, include CMIC CMO) 中途採用比率 【シミックホールディングス株式会社】 2023年度 100% 2022年度 100％ 2021年度 100％ 【シミック株式会社】 2023年度 64% 2022年度 51％ 2021年度 36％ 【シミックファーマサイエンス株式会社】 2023年度 47% 2022年度 66％ 2021年度 75％ 【シミック・イニジオ株式会社】 2023年度 100% 2022年度 100％ 2021年度 100％ 【シミックソリューションズ株式会社】 2020年度 89% 2022年度 96％ 2021年度 87％ 【シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社】 2023年度 89% 2022年度 84％ 2021年度 79％

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