【浜松】CRC（治験コーディネーター）/業界経験者歓迎/研修充実/新薬開発に貢献

シミックグループは、日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として創業して以降、自由な発想と先見性で、製薬業界の中で製造や販売に至るまで様々な新しいサービスを生み出してきました。現在においては、製薬業界に留まらず、ヘルスケア業界に向けたビジネスの展開も進めており、各プロフェッショナル人材の活躍の場が広がっています。新薬の承認申請及び臨床試験に関するメディカルライティングをお願いします職務内容新薬の承認申請資料（CTD）の作成臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります【募集背景】業績好調に伴う増員、及び退職に伴う補充【必須要件】・5年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上）※選考過程で実務に即した課題をご対応いただきます。【歓迎要件】・CTDの作成経験のある方・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること【人物像】・リーダーシップのある方・成長意欲のある方・コミュニケーション力のある方【CMIC メディカルライティングの特徴】メディカルライティング部全体で70名以上のメンバーが在籍しており、メーカー出身のシニアライターから社内外からキャリアチェンジをした若手のメンバーまで幅広いメンバーが活躍しています。年間15～20件程度のCTD作成を行っており、国内の製薬メーカー、バイオベンチャー、アカデミアだけではなく海外案件の受託も豊富で、最新の医薬品の情報に常に触れることができます。メディカルライターとしてのスキルを積むことはもちろん、海外のクライアントに対して日本の薬事規制に沿った作成方針の提案を行うなど、幅広い経験を積むことができます。【担当プロジェクトの決め方】ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験の総括報告書作成や承認申請資料（CTD）作成などの他のプロジェクト経験を積むことができます【働き方】リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。【一日のタイムスケジュール例】プロジェクト担当者A8:30 出社メール、医療系専門誌などの確認9:00 CSR、CTDなどの作成業務開始（主に執筆）12:10 昼食13:10 引き続き作成作業その他：社内他部署との打ち合わせ、クライアントとのリモート会議17:30 翌日の業務確認18:00 退社プロジェクト担当者B（在宅勤務）9:00 勤務開始、メール確認CSR、CTDなどの作成業務開始（社内との連絡、情報共有はメールやLyncの各機能を利用して実施）12:00 休憩昼食、夕食準備、家事など13:00 引き続き業務17:30 退勤進捗報告、在宅勤務日報送付【時間業務時間・休日出勤】平均時間外業務 10.6時間/月間休日出勤 原則なし（年に1回程度発生する可能性有）【専門性を高める取り組み】【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。【外部研修】日科技連セミナー（メディカルライティングコース）をはじめとする社外研修への参加。また、日本メディカルライター協会の各種シンポジウムや、学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。年間15～20件程度のCTD作成を行っており、最新の医薬品の情報に常に触れることができます。【シミック リクルートサイトのご案内】シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。是非ご確認ください！＜TOPページ＞https://cmic-jobs.com/＜シミックについて＞https://cmic-jobs.com/company/＜最新のニュース/トピックス＞https://cmic-jobs.com/topics/＜社員インタビュー＞https://cmic-jobs.com/interview/職種 / 募集ポジション 【東京】メディカルライター（経験者） シミック株式会社配属 雇用形態 正社員 給与 年収 600万円 〜 900万円 【想定年収】600万～900万円 ※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 年2回（標準評価時4.4ヶ月） 昇給:有 勤務地105-0023 東京都港区芝浦1丁目1番1号 BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S 地図で確認 ・リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。 転勤：原則無し 基本的にございません。ご本人の状況・要望に応える形にて対応。 勤務時間 所定労働時間：9:00～17:30（標準労働時間7時間30分、休憩60分） フレックスタイム制：あり（コアタイムなし） ※フレックスタイムは入社1か月後から適用 休日 年間休日：120日以上（完全週休二日制、土曜・日曜・祝日、年末年始6日） 年次有給休暇：入社直後付与（初年度1～10日、最高付与日数20日） リフレッシュ休暇・チャレンジ休暇・慶弔休暇・/育児・介護休業 等 福利厚生 各種社会保険完備、生保・損保団体取扱、語学学習支援、各種保養所 等 退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）、企業型確定拠出年金 在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）、社内公募制度 ★★★女性活躍推進の優良企業として 厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得★★★...

シミックグループは、日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として創業して以降、自由な発想と先見性で、製薬業界の中で製造や販売に至るまで様々な新しいサービスを生み出してきました。現在においては、製薬業界に留まらず、ヘルスケア業界に向けたビジネスの展開も進めており、各プロフェッショナル人材の活躍の場が広がっています。【CRC（治験コーディネーター）とは】治験コーディネーター（CRC：Clinical Research Coordinator）は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。＜このような経験が活かせるお仕事です！＞＊患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験＊患者さんとのコミュニケーション＊医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション【主な業務内容】治験実施計画書の理解、把握被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応治験担当医師の補助医療機関スタッフへの協力依頼・調整検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等＜やりがいや大変さ＞既存薬では満足な効果が得られていなかった患者さんが治験薬により症状が快方に向かったときや、患者さんから「治験に参加してよかった！」「あなたが担当でよかった」などのお声をいただいた時の喜びはひとしおです。また自身が携わった治験薬が承認されたときは、新しい治療法や薬剤の開発に関与できたことを実感することができます。一方、未経験の領域や疾患を一から勉強するだけでなくGCPなど関連法規の知識も必要なため、業務に底はなく日々勉強の連続です。また治験を円滑に進めるためには院内関係各所との調整力が求められるため、様々な方と関係を構築し信頼を築いていく必要があります。＜実は事務業務が多い＞治験開始前の説明会資料や治験終了後の報告書など、入力・作成する書類が多く、一日の大半がPCに向かっている、なんて日も珍しくありません。ただ難しいPCスキルは必要なく、WordやExcel、PowerPointなどの基本操作が可能であればOKです！【必須要件】東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)以下、いずれかのご経験を満たす方医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方【ご活躍いただける方】自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方【教育・研修制度】当社へご入社いただく方はCRCや治験業界未経験者がほどんどです。そのため入社時の導入研修では薬機法・GCPなどの業務関連法規を中心に、治験の基礎的な知識から学んでいきます。オフィスに配属後は約3か月間のOJT研修が行われ、チェックシートをもとに1つ1つ業務を身につけていき、上司・先輩から細やかなフォローを受けながら業務に取り組める環境が整えられています。2年目以降も継続して成長できるよう、より専門的な教育・研修が用意されています。＜ビジネスマナー研修＞入社時の導入研修では、名刺交換・電話対応・ビジネスメールの作成など、社会人としての基本的なビジネスマナーが身につけられるようなカリキュラムをご用意しております。当社はチーム制にて業務を進めています。1つの試験において必ず主担当とサブ担当を付けておりますので、何か困ったことや分からないことがあっても相談しやすい環境となっております。また体調不良等の急な欠勤となってもフォローが可能です。【働き方について】CRCはご自宅から医療機関へ直行直帰することがほとんどです。患者さんの来院時間や、医師との打ち合わせなど人に合わせた業務スケジュールとなるため、フレックスタイム制やテレワーク制度を上手に活用しながら勤務しております。＜1週間のスケジュール＞月：Aクリニック訪問、同意説明のサポートや患者さんの対応、データ作成サポートなど火：B病院訪問、患者さんの対応やデータ作成サポートなど水：B病院訪問、治験担当医師の対応や患者さんの対応など木：Aクリニック訪問、CRAによるモニタリング対応やカルテスクリーニングなど金：テレワーク、勉強会へ参加や、研修の受講、資料作成やメール対応などの事務業務【働く環境】平均有給取得日数（2022年度） 12日オフィス紹介一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/office社員インタビュー一覧 https://www.cmic-hci.com/recruit/interview【公式SNS】会社の雰囲気や職場の様子、イベントなど、SNSならではのコンテンツを更新しています。Instagram https://www.instagram.com/cmicgroup_chi/Facebook https://www.facebook.com/profile.php?id=61576713612835職種 / 募集ポジション 【新潟】治験コーディネーター（CRC）/未経験/CHI 雇用形態 正社員 給与 年収 450万円 〜 500万円 ※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 勤務地105-0023 東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング 地図で確認 ・配属先は東京オフィスとなりますが、勤務先は直行直帰にて治験を実施する新潟市内の医療機関（大学病院、総合病院、クリニック等）での業務となります。 ・担当施設はご経験やご自宅住所を考慮し決定いたします。 ・転勤：当面無 ※キャリアップ等により転勤の可能性あり ［勤務地変更の範囲］会社の定める勤務地（テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む） 勤務時間 フレックスタイム制 標準労働時間帯 9：00ー17：30 (標準労働時間7時間30分、休憩1時間、コアタイム：なし） 休日 年間休日 120日 週休2日制（土・日）、祝日、年末年始(12/29から1/3)、有給休暇（※）、リフレッシュ休暇（最大3日※）、特別休暇、産前産後休暇、育児休業、介護休業、ボランティアホリデー他 ※入社時付与。入社月によって付与日数が異なります。 福利厚生 シミックグループ健保組合の福利厚生制度の利用が可能、退職金制度（※）、確定拠出年金、保養施設、生保・損保団体取扱、産業医及び臨床心理士によるカウンセリング制度など ※退職金制度は正社員のみ対象 加入保険 健康保険、社会保険、厚生年金、労災保険 受動喫煙対策 ■屋内全面禁煙 ■執務エリア内全面禁煙 →建物内共有喫煙室あり ■敷地内喫煙エリアあり（屋外） 研修制度 入社時研修（東京本社にて約2週間）、OJT、勉強会など 職務 治験コーディネーター ［職務変更の範囲］会社の定める職務 会社情報 会社名 シミックホールディングス株式会社／CMIC HOLDINGS...

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