【北陸・中部】品質管理/経験者/静岡_医薬品_様々な剤形やスキルを学べる/シミックCMO株式会社

CMIC Group


Tanggal: 1 hari yang lalu
Kota: Lembang, West Java
Jenis kontrak: Penuh waktu
シミックグループは、日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として創業して以降、自由な発想と先見性で、製薬業界の中で製造や販売に至るまで様々な新しいサービスを生み出してきました。

現在においては、製薬業界に留まらず、ヘルスケア業界に向けたビジネスの展開も進めており、各プロフェッショナル人材の活躍の場が広がっています。

医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます

「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」

シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか

静岡工場は固形剤を始めとして様々な剤形に強みをもつ拠点です。新薬を始めとしてメーカーより様々な製剤を受託製造しており、さらに製剤開発やコンサルティングを通し、新たな価値も提供しております。

本ポジションの魅力

経験豊富なメンバーがそろっておりますので、スキルアップや製薬業界におけるキャリアアップをしたい方にとっては魅力的なお仕事です。

また、静岡工場は固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など様々な剤形を扱っており、品質も非常に高いとの評判の工場です。

CDMOは一般的に受託業務のようなイメージを持たれがちですが、私たちは様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力を活かし、総合的なサービスを提供しています。

一人ひとりの技術レベルも非常に高いチームですので、刺激的な仕事に携われます。

■主な業務内容

  • 医薬品製造・治験薬製造の品質管理業務

・医薬品及び製剤原料の微生物限度試験及びデータ照査、分析機器管理

・環境測定

・水試験（サンプリング・検査）

・原材料や錠剤_ハードカプセル剤_粉末剤_注射剤等の製剤の理化学試験・物性測定検査

(指示書に基づく試験検査業務及びデータ照査、分析機器管理)

【必須要件】

  • 医薬品GMPでの2年以上の品質管理業務のご経験のある方 (理化学試験・微生物試験、水試験、環境分析など)
  • 基本的なExcel、Word等、PC操作ができる方

【歓迎要件】

  • 医薬品GMPの知識、日本薬局方（通則・一般試験法・製剤総則）の知識がある方
  • 分析機器（分光光度計、高速液体クロマトグラフィー、溶出試験）の操作経験のある方
  • 英語力のある方

＜求める人物像＞

  • 前向きで意欲的な方

職種 / 募集ポジション 【静岡工場_正社員】品質管理担当者（シミックCMO配属） 雇用形態 正社員 給与 年収 300万円 〜 500万円 ※時間外手当は別途支給致します ※交通費は別途支給致します 勤務地

  • 428-0013 静岡県島田市金谷東1-588 地図で確認

勤務時間 8：30～17：15（休憩：1時間） ※繁忙期は平日残業・休日出勤有り 休日 土日祝日 その他会社指定の休日 年末年始休暇 育児・介護休業 年次有給休暇等 福利厚生 各種保養所 介護支援制度（時短勤務） 育児支援制度（時短勤務、時差通勤、子の看護休暇） 企業型確定拠出年金 団体総合生活保険 退職金制度 加入保険 各種社会保険完備 受動喫煙対策 敷地内禁煙（屋内喫煙可能場所あり） 会社情報 会社名 シミックホールディングス株式会社／CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ) 創業 / Foundation 1992年（会社設立：1985年3月14日) In 1992 (The Company was established on March 14, 1985) 代表者 / Representative Directors 代表取締役CEO 中村 和男 / Kazuo Nakamura, Chairman and CEO 代表取締役COO 大石 圭子 / Keiko Oishi, President and COO 従業員数 / No.of Employees 7,700名（連結子会社、シミックCMO含む）※2023年10月現在 7,700 (as of October 1, 2023 on a consolidated basis, include CMIC CMO) 中途採用比率 【シミックホールディングス株式会社】 2023年度 100% 2022年度 100％ 2021年度 100％ 【シミック株式会社】 2023年度 64% 2022年度 51％ 2021年度 36％ 【シミックファーマサイエンス株式会社】 2023年度 47% 2022年度 66％ 2021年度 75％ 【シミック・イニジオ株式会社】 2023年度 100% 2022年度 100％ 2021年度 100％ 【シミックソリューションズ株式会社】 2020年度 89% 2022年度 96％ 2021年度 87％ 【シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社】 2023年度 89% 2022年度 84％ 2021年度 79％

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シミックグループは、日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として創業して以降、自由な発想と先見性で、製薬業界の中で製造や販売に至るまで様々な新しいサービスを生み出してきました。現在においては、製薬業界に留まらず、ヘルスケア業界に向けたビジネスの展開も進めており、各プロフェッショナル人材の活躍の場が広がっています。被験者募集プロジェクトの業務担当者を募集します。■本ポジションの魅力難病などに苦しんでおられる患者様は日本全国にいらっしゃり、従来の医薬品では完治が難しく、治験薬などの解決策を望んでおられる方も多くいらっしゃいます。シミックグループでは臨床試験の総合力や知見を活かした被験者募集のサービスを提供しています。新薬等の開発に臨床試験をサポートする形で、新薬開発に貢献していくことを直に実感できる仕事です。また、近年のコロナワクチン開発、また新薬開発においては、オンコロジー、希少疾患などの難易度の高い臨床試験が増加しており非常にやりがいを感じられる業務です。どんな仕事？【業務について】主に医療機関への被験者（ボランティア）紹介や、被験者募集方法の企画・検討をする内勤の業務です。具体的には、ご経験により以下いずれかをご担当いただきます。■ PRO（被験者募集会社）への情報提供、調査結果・見積りの収集■ 治験審査委員会提出資料の作成・補助■ 医療機関とのボランティア紹介、進捗状況取りまとめ・報告、実績報告体制構築■ 外部ベンダーとの業務依頼・調整■ PROへの費用支払い、依頼者への費用請求対応（月次）■ その他（進捗改善のための施策検討 等）治験依頼者への募集業務を行うためのスケジュール立案、進捗管理、募集状況の報告募集方法の提案（WEB、折込広告、アンケート、自社ポータル、イベント、レセプト等）ポスターやWEB等の必要な資材の作成外部ベンダーとの業務依頼・調整IRBへの提出資料等の作成被験者募集内容の説明※研修期間中について基本は出社となりますが、テレワークの併用も可能な業務です。募集サイト HelC：被験者募集サイトはこちらをご参照ください。【必須要件】CRCまたはCRA経験がん領域のご経験大学病院または基幹病院での勤務経験【求める人物像】患者さんやクライアントのニーズを考え、積極的に提案できる方コミュニケーション能力が高く、業務に対して前向きに取り組める方物事を柔軟に考え、チャレンジ精神をお持ちの方職種 / 募集ポジション 被験者募集担当者 ※治験業務経験者対象 雇用形態 正社員 給与 年収 500万円 〜 600万円 ※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します 勤務地105-0023 東京都港区芝浦１丁目1-1 浜松町ビルディング 地図で確認 浜松町駅から徒歩5分※屋根がついているため雨天時も通勤がしやすくなります 最寄り駅は浜松町駅と大門駅（京浜東北線、都営大江戸線、都営浅草線）ですので、千葉や神奈川からのアクセスに優れています。 ［勤務地変更の範囲］会社の定める勤務地（テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む） 受動喫煙対策 ■屋内全面禁煙 ■執務エリア内全面禁煙 →建物内共有喫煙室あり ■敷地内喫煙エリアあり（屋外） 勤務時間 9:00～17:30（休憩１時間） 休日/休暇完全週休2日制（土・日） 祝日 年末年始 リフレッシュ休暇 慶弔休暇 年次有給休暇 育児・介護休業等 待遇/福利厚生各種社会保険完備 生保・損保団体取扱 各種保養所等 退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給） 在宅勤務制度 短時間勤務制度（適用条件あり） 選考フロー 書類選考 ↓ 一次面接＋適性試験（20分ほどの性格試験です） ↓ 内定 働く環境/女性の活躍 2023年6月号の日経WOMANにて、「企業の女性活用度調査2023」における総合ランキング38位と発表されました。 働く環境/ホワイト500認定 シミックグループは、従業員に対する健康管理の多様な取り組みが評価され、経済産業省と日本健康会議が主催する「健康経営優良法人/ホワイト500」に認定されました。（2018年～2020年）...

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