【北陸・中部】品質管理/経験者/静岡_医薬品_様々な剤形やスキルを学べる/シミックCMO株式会社

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职责描述岗位描述 市场策略：分析全球及中国生物样本库行业趋势，针对生物样本库需求，与产品团队制定符合客户需求的设备/解决方案战略规划。 产品全生命周期管理：主导生物样本库相关方案的迭代优化，对接研发团队输出技术需求，提炼核心卖点，建立技术壁垒。 跨部门协作与商业化落地：联动销售团队识别客户群，开拓生物样本库客户，提供技术赋能培训及关键客户支持。4．协同法规团队完成生物样本库认证推进。任职要求岗位要求： 硕士以上学历，生物工程、制药工程、生物技术等相关专业，3年以上生物制药行业经验。 熟悉生物样本库设备的技术参数与行业标准。 成功主导过至少1个生物样本库相关产品的全生命周期管理案例 技术型销售思维：能快速理解客户工艺痛点，将设备参数转化为客户价值。 行业人脉资源：在生物样本库有成熟关系网络者优先。 双语能力：可阅读英文技术文献和语言交流，应对跨国企业需求。 适应高频出差工作地点青岛市 海尔路1号盈康一生大厦推荐机会

シミックグループは、日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として創業して以降、自由な発想と先見性で、製薬業界の中で製造や販売に至るまで様々な新しいサービスを生み出してきました。現在においては、製薬業界に留まらず、ヘルスケア業界に向けたビジネスの展開も進めており、各プロフェッショナル人材の活躍の場が広がっています。シミック株式会社の国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を実施頂くお仕事。職務内容【プロジェクトの対象】・最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクトマネージメント【プロジェクトマネージャーの業務内容】・クライアントとのコミュニケーション窓口となり、クライアントが要望する成果物提供・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決・プロジェクト運営の改善提案【具体的な仕事内容】・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト・クライアントへの全体的な窓口・社内外の会議のファシリテーション・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定・プラン類の作成と管理・タイムライン・費用の管理・質やリスクのマネジメント【必須要件】・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上（CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)・上記ご経験のうち、3プロジェクト以上のアサイン経験・3年以上のプロジェクトマネジメント経験（アソシエイトプロジェクトマネージャー、プロジェクマネージャー、クリニカルリーダーのいずれか）・アソシエイトプロジェクトマネージャーまたはPMPの資格をお持ちの方・ビジネスレベルの英語力（Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験）・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力【人物像】・高い柔軟性と行動力・強い達成志向と前向き志向・コミュニケーションとチームワークに優れている【担当プロジェクトの決め方】経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。【組織について】プロジェクトマネジメント部に所属いただきます。所属人数/プロジェクトマネージャー：30名程度メンバー構成・CRO（外資・内資）：モニター・DM・PV経験者・製薬メーカー ：臨床開発_10yrsOver：臨床開発_20yrs Over 他多数【働き方】リモートワークも利用可能となります会社方針：週1回の出社部門方針：最低週1回の出社（週2～3回が好ましい）※入社当初は部門に慣れて頂く、メンバーとのコミュニケーションの兼ね合いから出社割合を増やして頂いております。【時間業務時間・休日出勤】平均時間外業務 5～20時間/月間※PJ状況によって変動休日出勤 原則なし（年に1回程度発生する可能性有）【トレーニングについて】・入社時プロジェクトマネジメントに関するトレーニング：10時間以上・年間PM本部独自のトレーニング：15時間以上→Off-site Training→Lessons Learned→医薬品知識や規制に関するトレーニング・プロジェクトマネジメントの経験がない方メンターによる指導・実用英語トレーニング（希望者のみ、参加条件あり）【シミック リクルートサイトのご案内】シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。是非ご確認ください！＜TOPページ＞https://cmic-jobs.com/＜シミックについて＞https://cmic-jobs.com/company/＜最新のニュース/トピックス＞https://cmic-jobs.com/topics/＜社員インタビュー＞https://cmic-jobs.com/interview/職種 / 募集ポジション 【東京】プロジェクトマネージャー（経験者）シミック株式会社配属 雇用形態 正社員 給与 年収 600万円 〜 1000万円 ※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 年2回（標準評価時4.4ヶ月） 昇給:有 勤務地105-0023 東京都港区芝浦1丁目1番1号 BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S 地図で確認 会社方針：週1回の出社 部門方針：最低週1回の出社（週2～3回が好ましい） ※入社当初は部門に慣れて頂く、メンバーとのコミュニケーションの兼ね合いから 出社割合を増やして頂いております。 勤務時間 所定労働時間：9:00～17:30（標準労働時間7時間30分、休憩60分） フレックスタイム制：あり（コアタイムなし） ※フレックスタイムは入社1か月後から適用 休日 年間休日：120日以上（完全週休二日制、土曜・日曜・祝日、年末年始6日） 年次有給休暇：入社直後付与（初年度1～10日、最高付与日数20日） リフレッシュ休暇・チャレンジ休暇・慶弔休暇・/育児・介護休業 等 福利厚生 各種社会保険完備、生保・損保団体取扱、語学学習支援、各種保養所 等 退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）、企業型確定拠出年金 在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）、社内公募制度 ★★★女性活躍推進の優良企業として 厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得★★★ 加入保険 健康保険：有 /厚生年金：有 /雇用保険：有 /労災保険：有 受動喫煙対策...