【東京】データマネジメント/経験者/プロジェクト責任者候補 治験~市販後まで、癌、中枢、Global試験を含む14領域を網羅/シミック株式会社

CMIC Group


Tanggal: 3 minggu yang lalu
Kota: Lembang, West Java
Jenis kontrak: Penuh waktu
シミックグループは、日本初のCRO(Contract Research Organization:医薬品開発受託機関)として創業して以降、自由な発想と先見性で、製薬業界の中で製造や販売に至るまで様々な新しいサービスを生み出してきました。

現在においては、製薬業界に留まらず、ヘルスケア業界に向けたビジネスの展開も進めており、各プロフェッショナル人材の活躍の場が広がっています。

シミック株式会社のデータマネジメントのプロジェクト推進をお任せします

職務内容

医療機関等から収集したデータ(症例報告書)を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。

入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。

【具体的には】

  • クライアント(依頼者)とスケジュールなどの協議、DM計画書作成
  • EDC設計・構築(実際の構築は社内エンジニアチームが担当)
  • 社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整
  • プロジェクトのスケジュール管理
  • チェックリスト作成
  • 集計を伴うデータのチェック
  • 電子化するためのデータベースの準備
  • 派遣社員マネジメント

※データ入力は派遣社員が行います

シミックのデータマネジメントの特徴

様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。

◎治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます

◎疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅

◎常時100件以上のプロジェクトが進捗中

◎CDISC連携実施中

プロジェクトアサイン

ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。

※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます

柔軟な働き方

フレックスタイム制度(コアタイムなし)とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。

現在は週2日以上の出社を目安に、チームや個々の社員の業務に応じてリモートワークが活用されています。

キャリアパス

『プロジェクト担当者』 運用などの基礎的な業務経験を積む。定型業務の窓口業務を担当。



『プロジェクト責任者』 DM業務の進捗管理、Issue 管理、利益管理の他、 DM業務が円滑に遂行できるようスポンサーや他部門との調整などを行います。



『チームリーダー』 プレイングマネージャーとして自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行います。



『DM部門マネージャー』 DM部門および部門横断的な施策の遂行(DCT、ヘルスケア、グローバリゼーションなど)、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理など。

『DMスペシャリスト』 データマネージャーのスペシャリストとして専門知識を活かして部門をリード

※キャリアの幅を広げるために、統計解析、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能)

必須要件

以下データマネジメントの実務経験をお持ちの方

  • データマネジメントのプロジェクト責任者経験
  • EDCセットアップ(エンジニアと連携してEDCを構築した経験)
  • データクリーニング業務

【歓迎要件・求める人物像】

  • 英語力をお持ちの方(国際案件や、CMICグループのCMIC Data Science Vietnam、CMIC Koreaのメンバーとのプロジェクトに携わることができます)
  • ExcelマクロやAccessの実務経験をお持ちの方
  • プログラムコーディング経験をお持ちの方
  • データベース設計経験をお持ちの方

【充実した教育プログラム】

シミックグループとシミック株式会社独自の育成プログラムや、職種別専門教育などの充実した育成プログラムにより、中途入社者の育成を積極支援しています。

*** シミックグループの人財育成プログラム ***

https://cmic-jobs.com/environment/development/

*** シミック株式会社独自の研修プログラム ***

https://cmic-jobs.com/environment/training/

*** 職種別専門教育 ***

https://cmic-jobs.com/environment/education/

【語学学習支援】

  • TOEIC L&R IPテスト受験費用補助制度
  • ECS(English Communication Service) ⇒ネイティブ講師が駐在。メール添削、プレゼン練習、フリートーク、業務で使用する英語表現など、英語力向上をサポート。
  • スタディサプリENGLISH(TOEIC対策コース、ビジネス英語コース) ⇒英語力の向上を目標に、アプリで学べる英語研修。英語学習をより身近なものにし、習慣となる環境を整えています。
  • Glova Web School ⇒E-leaningによるレベル別のカリキュラム。ネイティブ講師による文書チェック・指導のもと、より実践的な英語力が身に付きます。
  • Clinical English Program(CEP) ⇒ロールプレイやケーススタディを通して、英語を使った業務をより円滑にすすめるための実践的なクリニカル英語を学びます。
  • Clinical CommunicationSkills(CCS) ⇒実務で必要となるビジネススキルを英語で学ぶことで、異文化理解や交渉、プレゼンテーション能力の向上につなげます。

【キャリア開発の各種制度】

シミックが目指すのは、CMIC‘S CREEDに基づき、ヘルスケア分野からより良い未来を提供し続けること。そのためには、個々の社員が、W&3Cのバリュー―「その瞬間を生ききる(=Wellbeing)」「常識に安住せず変革する(=Change)」「新たな視点で可能性を切り拓く(=Challenge)」「人や社会へ積極的に働きかける(=Communication)」―を共有しながら成長することが不可欠です。

*** 評価制度 ***

人財育成と人事評価の納得性を高めるため、評価調整会議(人財育成会議)を実施しています。昇給・昇格は、等級ごとの役割に応じた能力を評価する「発揮能力評価」と、W&3Cのバリューに照らし合わせた行動を評価する「理念行動評価」の2軸に基づいて決定。また、賞与は、業績や個人の目標達成度をはかる「成果/業績評価」に基づいて決定します。

*** 自己申告制度 ***

今後のキャリアやスキルアップについて、社員自ら目標を立て、自ら評価する「自己申告制度」を導入しています。自身のこれまでの経験や能力を振り返り、主体的に将来について考える機会であるとともに、上長が社員の考えを深く理解するためのコミュニケーションツールとしても機能しています。なお、自己申告の内容は評価とは連動しません。一人ひとりの目標を実現に近づけるため、上長と面談する機会が多く設けられていることもシミックの特長です。

*** Jobポスティング ***

意欲と能力のある社員にチャレンジの機会や自立的なキャリア形成の機会を提供するため、Jobポスティング(社内公募制度)を実施しています。書類選考により異動は決定しますが、グループ社内で自らが選択する新たなキャリアを描いていくことができます。

【女性活躍支援】

  • 育児休業制度 (初日から5日間は有給。必要に応じて、お子さまが3歳まで延長可能です)
  • 短時間勤務制度 (お子さまが小学校3年生年度末まで、1日の所定労働時間を5時間以上とし30分単位で短縮可能です)
  • お子さまの看護休暇制度 (年間5日間付与します。1時間単位で取得可能です)
  • ケアリーブ制度 (小学校就学中までのお子さまの病気療養や学校行事参加等の際に、1時間単位で有給休暇を取得可能です)
  • 産休・育休取得率 (女性のみではなく、男性の育休も多数実績があります。また、女性社員の割合が多いこともあり、育児しながら働くことへの理解が深いため、復帰後もハンデを感じることなく活躍できる環境です) 【取得率】 女性100% 男性62.54%(2023年度実績)

【多様な働き方】

  • テレワーク制度 (業務の状況に応じて、在宅で勤務することができます) 【在宅勤務率(所定勤務日のうち平均在宅実施日数)】 50.0%(2023年度全社集計値)
  • フレックスタイム (コアタイムがないフルフレックスを導入しているため、始業・終業時間を自由に設定できます。※1日3時間以上勤務)
  • フリーアドレス制度 (プロジェクトワークが多いため、フレキシブルなワーキングスタイルです)
  • チャレンジ休暇 (自身の能力開発を目的とした活動で、会社が認めた場合に取得できます)
  • 年次有給休暇 (入社日に付与。半日単位から取得可能) 【年間平均有給取得数】 14.4日(全社集計値)
  • リフレッシュ休暇 (有給休暇とは別に年間3日間付与)

【多様な経験を持つメンバーが活躍】

近年、新卒・キャリア共に採用を促進しており、採用人数は、年々増加し続けています。2022年度には半数以上がキャリア入社者となりました。同業界だけではなく、異なる職種からのチャレンジも歓迎。実際に多様な経験を持つメンバーが、個性やスキルを生かし活躍しています。

  • 2021年 中途43%、新卒57%
  • 2022年 中途53%、新卒47%
  • 2023年 中途56%、新卒44%

【シミック リクルートサイトのご案内】

シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。

「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。

是非ご確認ください!

<TOPページ>

https://cmic-jobs.com/

<シミックについて>

https://cmic-jobs.com/company/

<最新のニュース/トピックス>

https://cmic-jobs.com/topics/

<社員インタビュー>

https://cmic-jobs.com/interview/

職種 / 募集ポジション 【東京】データマネジメントプロジェクト責任者(経験者) シミック株式会社配属 雇用形態 正社員 給与 年収 450万円 〜 800万円 ※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 年2回(標準評価時4.4ヶ月) 昇給:有 勤務地

  • 105-0023 東京都港区芝浦1丁目1番1号 BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S 地図で確認

現在は週2日程度の出社とリモートワークのハイブリッドワークです。 業務内容に応じて上記勤務地への出社とリモートワークを使い分けて業務効率化進めています。 ※ご経験内容によっては九州サテライトでの勤務も可能です。 (九州サテライト/福岡市中央区天神4丁目3-30) 転勤:原則無し 基本的にございません。ご本人の状況・要望に応える形にて対応。 勤務時間 所定労働時間:9:00~17:30(標準労働時間7時間30分、休憩60分) フレックスタイム制:あり(コアタイムなし/1日あたりの最低勤務時間:3時間) ※フレックスタイムは入社1か月後から適用 休日 年間休日:120日以上(完全週休二日制、土曜・日曜・祝日、年末年始6日) 年次有給休暇:入社直後付与(初年度1~10日、最高付与日数20日) リフレッシュ休暇・チャレンジ休暇・慶弔休暇・/育児・介護休業 等 福利厚生 各種社会保険完備、生保・損保団体取扱、語学学習支援、各種保養所 等 退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)、企業型確定拠出年金 在宅勤務制度、短時間勤務制度(適用条件あり)、社内公募制度 ★★★女性活躍推進の優良企業として 厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得★★★ 加入保険 健康保険:有 /厚生年金:有 /雇用保険:有 /労災保険:有 受動喫煙対策 ■執務エリア内全面禁煙 ■建物内共有喫煙室あり 職務の変更の範囲 会社の定める職務 勤務地の変更の範囲 会社の定める勤務地 (テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む) 試用期間 有(3か月) 会社情報 会社名 シミックホールディングス株式会社/CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ) 創業 / Foundation 1992年(会社設立:1985年3月14日) In 1992 (The Company was established on March 14, 1985) 代表者 / Representative Directors 代表取締役CEO 中村 和男 / Kazuo Nakamura, Chairman and CEO 代表取締役COO 大石 圭子 / Keiko Oishi, President and COO 従業員数 / No.of Employees 7,700名(連結子会社、シミックCMO含む)※2023年10月現在 7,700 (as of October 1, 2023 on a consolidated basis, include CMIC CMO) 中途採用比率 【シミックホールディングス株式会社】 2023年度 100% 2022年度 100% 2021年度 100% 【シミック株式会社】 2023年度 64% 2022年度 51% 2021年度 36% 【シミックファーマサイエンス株式会社】 2023年度 47% 2022年度 66% 2021年度 75% 【シミック・イニジオ株式会社】 2023年度 100% 2022年度 100% 2021年度 100% 【シミックソリューションズ株式会社】 2020年度 89% 2022年度 96% 2021年度 87% 【シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社】 2023年度 89% 2022年度 84% 2021年度 79%

  • 募集終了

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シミックグループは、日本初のCRO(Contract Research Organization:医薬品開発受託機関)として創業して以降、自由な発想と先見性で、製薬業界の中で製造や販売に至るまで様々な新しいサービスを生み出してきました。現在においては、製薬業界に留まらず、ヘルスケア業界に向けたビジネスの展開も進めており、各プロフェッショナル人材の活躍の場が広がっています。■治験事務局担当者(SMA)とはSMA(Site Management Associate)は、製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などの役割を担っています。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。■説明会詳細【日時】2025年11月27日(木)18:30〜19:10【開催方法】WEB(顔出し不要)【内容】30分程度お時間をいただき、当社の概要や、業界の特徴、治験事務局担当者(SMA)の働き方などをご説明させていただだきます。応募意思は不要です。また、最後に質問のお時間(チャットでOK!)もご用意しておりますので、「まずは話だけ聞いてみたい」という方でもお気軽にご参加ください!■参加対象者【以下のいずれかに該当される方が対象となります】東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。(プロジェクト運営・店長・SV・営業事務等)業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。医療業界・治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業・MR・MS・医療機器営業等)※セミナーへのご参加は、弊社のお客様または協力企業様を対象とさせていただいております。同業他社様のご参加はご遠慮いただいております。■シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社HelthCare Service Providerくすりの一生から、ヒトの一生まで。私たちシミックヘルスケア・インスティテュート(CHI)は、「くすりの一生から、ひとの一生まで」を掲げ、SMO(治験施設支援機関)として長年にわたり医療機関に寄り添い、新薬開発を支援してまいりました。その経験と知見を礎に、現在はヘルスケアサービスプロバイダーとして、未病・予防から治療、そして予後にいたるまで、人々の健康に関わる幅広いソリューションを提供しています。医療現場と直接つながり、患者さんや医療従事者の声を真摯に受け止めながら課題解決に取り組むことは、私たちの大きな強みです。さまざまな事業を通じて生み出される新しい価値をこれからも社会に還元し、皆さまにとって信頼できるパートナーであり続けることを目指します。今後ますます環境変化が激しくなる医療・医薬品業界において、私たちは「人にしかできない価値」にもこだわり続けます。どんなにテクノロジーが進化しても、患者さんや医療機関に寄り添い、安心と信頼を届けられるのは人だからこそ。これからもシミックグループの一員として挑戦を重ね、医療の未来を切り拓く存在であり続けます。シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社職種 / 募集ポジション 【11/27(木)開催】SMA職説明会 雇用形態 正社員 給与 年収 450万円 〜 600万円 ※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 勤務地105-0013 東京都港区浜松町1-3-1 浜離宮 ザ タワー 8F 地図で確認 ※北海道から鹿児島まで全国各地で募集中です 会社情報 会社名 シミックホールディングス株式会社/CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ) 創業 / Foundation 1992年(会社設立:1985年3月14日) In 1992 (The Company was established on March 14, 1985) 代表者 / Representative Directors 代表取締役CEO 中村 和男 / Kazuo Nakamura, Chairman and CEO...

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