【東京】データマネジメント/経験者/プロジェクト責任者候補 治験~市販後まで、癌、中枢、Global試験を含む14領域を網羅/シミック株式会社
CMIC Group
Tanggal: 1 hari yang lalu
Kota: Lembang, West Java
Jenis kontrak: Penuh waktu

シミックグループは、日本初のCRO(Contract Research Organization:医薬品開発受託機関)として創業して以降、自由な発想と先見性で、製薬業界の中で製造や販売に至るまで様々な新しいサービスを生み出してきました。
現在においては、製薬業界に留まらず、ヘルスケア業界に向けたビジネスの展開も進めており、各プロフェッショナル人材の活躍の場が広がっています。
シミック株式会社のデータマネジメントのプロジェクト推進をお任せします
職務内容
医療機関等から収集したデータ(症例報告書)を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。
入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。
【具体的には】
シミックのデータマネジメントの特徴
様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。
◎治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます
◎疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅
◎常時100件以上のプロジェクトが進捗中
◎CDISC連携実施中
プロジェクトアサイン
ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます
柔軟な働き方
フレックスタイム制度(コアタイムなし)とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
現在は週2日以上の出社を目安に、チームや個々の社員の業務に応じてリモートワークが活用されています。
キャリアパス
・ 『プロジェクト担当者』 運用などの基礎的な業務経験を積む。定型業務の窓口業務を担当。
▼
・ 『プロジェクト責任者』 DM業務の進捗管理、Issue 管理、利益管理の他、 DM業務が円滑に遂行できるようスポンサーや他部門との調整などを行います。
▼
・ 『チームリーダー』 プレイングマネージャーとして自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行います。
▼
・ 『DM部門マネージャー』 DM部門および部門横断的な施策の遂行(DCT、ヘルスケア、グローバリゼーションなど)、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理など。
・ 『DMスペシャリスト』 データマネージャーのスペシャリストとして専門知識を活かして部門をリード
※キャリアの幅を広げるために、統計解析、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能)
必須要件
以下データマネジメントの実務経験をお持ちの方
シミックグループとシミック株式会社独自の育成プログラムや、職種別専門教育などの充実した育成プログラムにより、中途入社者の育成を積極支援しています。
*** シミックグループの人財育成プログラム ***
https://cmic-jobs.com/environment/development/
*** シミック株式会社独自の研修プログラム ***
https://cmic-jobs.com/environment/training/
*** 職種別専門教育 ***
https://cmic-jobs.com/environment/education/
【語学学習支援】
シミックが目指すのは、CMIC‘S CREEDに基づき、ヘルスケア分野からより良い未来を提供し続けること。そのためには、個々の社員が、W&3Cのバリュー―「その瞬間を生ききる(=Wellbeing)」「常識に安住せず変革する(=Change)」「新たな視点で可能性を切り拓く(=Challenge)」「人や社会へ積極的に働きかける(=Communication)」―を共有しながら成長することが不可欠です。
*** 評価制度 ***
人財育成と人事評価の納得性を高めるため、評価調整会議(人財育成会議)を実施しています。昇給・昇格は、等級ごとの役割に応じた能力を評価する「発揮能力評価」と、W&3Cのバリューに照らし合わせた行動を評価する「理念行動評価」の2軸に基づいて決定。また、賞与は、業績や個人の目標達成度をはかる「成果/業績評価」に基づいて決定します。
*** 自己申告制度 ***
今後のキャリアやスキルアップについて、社員自ら目標を立て、自ら評価する「自己申告制度」を導入しています。自身のこれまでの経験や能力を振り返り、主体的に将来について考える機会であるとともに、上長が社員の考えを深く理解するためのコミュニケーションツールとしても機能しています。なお、自己申告の内容は評価とは連動しません。一人ひとりの目標を実現に近づけるため、上長と面談する機会が多く設けられていることもシミックの特長です。
*** Jobポスティング ***
意欲と能力のある社員にチャレンジの機会や自立的なキャリア形成の機会を提供するため、Jobポスティング(社内公募制度)を実施しています。書類選考により異動は決定しますが、グループ社内で自らが選択する新たなキャリアを描いていくことができます。
【女性活躍支援】
近年、新卒・キャリア共に採用を促進しており、採用人数は、年々増加し続けています。2022年度には半数以上がキャリア入社者となりました。同業界だけではなく、異なる職種からのチャレンジも歓迎。実際に多様な経験を持つメンバーが、個性やスキルを生かし活躍しています。
シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。
「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。
是非ご確認ください!
<TOPページ>
https://cmic-jobs.com/
<シミックについて>
https://cmic-jobs.com/company/
<最新のニュース/トピックス>
https://cmic-jobs.com/topics/
<社員インタビュー>
https://cmic-jobs.com/interview/
職種 / 募集ポジション 【東京】データマネジメントプロジェクト責任者(経験者) シミック株式会社配属 雇用形態 正社員 給与 年収 450万円 〜 800万円 ※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 年2回(標準評価時4.4ヶ月) 昇給:有 勤務地
現在においては、製薬業界に留まらず、ヘルスケア業界に向けたビジネスの展開も進めており、各プロフェッショナル人材の活躍の場が広がっています。
シミック株式会社のデータマネジメントのプロジェクト推進をお任せします
職務内容
医療機関等から収集したデータ(症例報告書)を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。
入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。
【具体的には】
- クライアント(依頼者)とスケジュールなどの協議、DM計画書作成
- EDC設計・構築(実際の構築は社内エンジニアチームが担当)
- 社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整
- プロジェクトのスケジュール管理
- チェックリスト作成
- 集計を伴うデータのチェック
- 電子化するためのデータベースの準備
- 派遣社員マネジメント
シミックのデータマネジメントの特徴
様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。
◎治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます
◎疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅
◎常時100件以上のプロジェクトが進捗中
◎CDISC連携実施中
プロジェクトアサイン
ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます
柔軟な働き方
フレックスタイム制度(コアタイムなし)とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
現在は週2日以上の出社を目安に、チームや個々の社員の業務に応じてリモートワークが活用されています。
キャリアパス
・ 『プロジェクト担当者』 運用などの基礎的な業務経験を積む。定型業務の窓口業務を担当。
▼
・ 『プロジェクト責任者』 DM業務の進捗管理、Issue 管理、利益管理の他、 DM業務が円滑に遂行できるようスポンサーや他部門との調整などを行います。
▼
・ 『チームリーダー』 プレイングマネージャーとして自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行います。
▼
・ 『DM部門マネージャー』 DM部門および部門横断的な施策の遂行(DCT、ヘルスケア、グローバリゼーションなど)、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理など。
・ 『DMスペシャリスト』 データマネージャーのスペシャリストとして専門知識を活かして部門をリード
※キャリアの幅を広げるために、統計解析、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能)
必須要件
以下データマネジメントの実務経験をお持ちの方
- データマネジメントのプロジェクト責任者経験
- EDCセットアップ(エンジニアと連携してEDCを構築した経験)
- データクリーニング業務
- 英語力をお持ちの方(国際案件や、CMICグループのCMIC Data Science Vietnam、CMIC Koreaのメンバーとのプロジェクトに携わることができます)
- ExcelマクロやAccessの実務経験をお持ちの方
- プログラムコーディング経験をお持ちの方
- データベース設計経験をお持ちの方
シミックグループとシミック株式会社独自の育成プログラムや、職種別専門教育などの充実した育成プログラムにより、中途入社者の育成を積極支援しています。
*** シミックグループの人財育成プログラム ***
https://cmic-jobs.com/environment/development/
*** シミック株式会社独自の研修プログラム ***
https://cmic-jobs.com/environment/training/
*** 職種別専門教育 ***
https://cmic-jobs.com/environment/education/
【語学学習支援】
- TOEIC L&R IPテスト受験費用補助制度
- ECS(English Communication Service) ⇒ネイティブ講師が駐在。メール添削、プレゼン練習、フリートーク、業務で使用する英語表現など、英語力向上をサポート。
- スタディサプリENGLISH(TOEIC対策コース、ビジネス英語コース) ⇒英語力の向上を目標に、アプリで学べる英語研修。英語学習をより身近なものにし、習慣となる環境を整えています。
- Glova Web School ⇒E-leaningによるレベル別のカリキュラム。ネイティブ講師による文書チェック・指導のもと、より実践的な英語力が身に付きます。
- Clinical English Program(CEP) ⇒ロールプレイやケーススタディを通して、英語を使った業務をより円滑にすすめるための実践的なクリニカル英語を学びます。
- Clinical CommunicationSkills(CCS) ⇒実務で必要となるビジネススキルを英語で学ぶことで、異文化理解や交渉、プレゼンテーション能力の向上につなげます。
シミックが目指すのは、CMIC‘S CREEDに基づき、ヘルスケア分野からより良い未来を提供し続けること。そのためには、個々の社員が、W&3Cのバリュー―「その瞬間を生ききる(=Wellbeing)」「常識に安住せず変革する(=Change)」「新たな視点で可能性を切り拓く(=Challenge)」「人や社会へ積極的に働きかける(=Communication)」―を共有しながら成長することが不可欠です。
*** 評価制度 ***
人財育成と人事評価の納得性を高めるため、評価調整会議(人財育成会議)を実施しています。昇給・昇格は、等級ごとの役割に応じた能力を評価する「発揮能力評価」と、W&3Cのバリューに照らし合わせた行動を評価する「理念行動評価」の2軸に基づいて決定。また、賞与は、業績や個人の目標達成度をはかる「成果/業績評価」に基づいて決定します。
*** 自己申告制度 ***
今後のキャリアやスキルアップについて、社員自ら目標を立て、自ら評価する「自己申告制度」を導入しています。自身のこれまでの経験や能力を振り返り、主体的に将来について考える機会であるとともに、上長が社員の考えを深く理解するためのコミュニケーションツールとしても機能しています。なお、自己申告の内容は評価とは連動しません。一人ひとりの目標を実現に近づけるため、上長と面談する機会が多く設けられていることもシミックの特長です。
*** Jobポスティング ***
意欲と能力のある社員にチャレンジの機会や自立的なキャリア形成の機会を提供するため、Jobポスティング(社内公募制度)を実施しています。書類選考により異動は決定しますが、グループ社内で自らが選択する新たなキャリアを描いていくことができます。
【女性活躍支援】
- 育児休業制度 (初日から5日間は有給。必要に応じて、お子さまが3歳まで延長可能です)
- 短時間勤務制度 (お子さまが小学校3年生年度末まで、1日の所定労働時間を5時間以上とし30分単位で短縮可能です)
- お子さまの看護休暇制度 (年間5日間付与します。1時間単位で取得可能です)
- ケアリーブ制度 (小学校就学中までのお子さまの病気療養や学校行事参加等の際に、1時間単位で有給休暇を取得可能です)
- 産休・育休取得率 (女性のみではなく、男性の育休も多数実績があります。また、女性社員の割合が多いこともあり、育児しながら働くことへの理解が深いため、復帰後もハンデを感じることなく活躍できる環境です) 【取得率】 女性100% 男性62.54%(2023年度実績)
- テレワーク制度 (業務の状況に応じて、在宅で勤務することができます) 【在宅勤務率(所定勤務日のうち平均在宅実施日数)】 50.0%(2023年度全社集計値)
- フレックスタイム (コアタイムがないフルフレックスを導入しているため、始業・終業時間を自由に設定できます。※1日3時間以上勤務)
- フリーアドレス制度 (プロジェクトワークが多いため、フレキシブルなワーキングスタイルです)
- チャレンジ休暇 (自身の能力開発を目的とした活動で、会社が認めた場合に取得できます)
- 年次有給休暇 (入社日に付与。半日単位から取得可能) 【年間平均有給取得数】 14.4日(全社集計値)
- リフレッシュ休暇 (有給休暇とは別に年間3日間付与)
近年、新卒・キャリア共に採用を促進しており、採用人数は、年々増加し続けています。2022年度には半数以上がキャリア入社者となりました。同業界だけではなく、異なる職種からのチャレンジも歓迎。実際に多様な経験を持つメンバーが、個性やスキルを生かし活躍しています。
- 2021年 中途43%、新卒57%
- 2022年 中途53%、新卒47%
- 2023年 中途56%、新卒44%
シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。
「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。
是非ご確認ください!
<TOPページ>
https://cmic-jobs.com/
<シミックについて>
https://cmic-jobs.com/company/
<最新のニュース/トピックス>
https://cmic-jobs.com/topics/
<社員インタビュー>
https://cmic-jobs.com/interview/
職種 / 募集ポジション 【東京】データマネジメントプロジェクト責任者(経験者) シミック株式会社配属 雇用形態 正社員 給与 年収 450万円 〜 800万円 ※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 年2回(標準評価時4.4ヶ月) 昇給:有 勤務地
- 105-0023 東京都港区芝浦1丁目1番1号 BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S 地図で確認
- 募集終了
Cara melamar
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シミックグループは、日本初のCRO(Contract Research Organization:医薬品開発受託機関)として創業して以降、自由な発想と先見性で、製薬業界の中で製造や販売に至るまで様々な新しいサービスを生み出してきました。現在においては、製薬業界に留まらず、ヘルスケア業界に向けたビジネスの展開も進めており、各プロフェッショナル人材の活躍の場が広がっています。シミック株式会社の安全性情報担当として国内外の医薬品に関する情報の評価、入力、報告までの一連の安全性情報処理業務をお任せします。職務内容【募集背景】私たちファーマコヴィジランス(PV)部門は、高い業務品質や提案力により、多くのクライアント様から評価をいただいており、現在まで順調に成長を続けています。組織も約400名に拡大しており、プロジェクトも増加中です。今回、より多くのクライアント様のニーズにお応えしていくため、未経験で安全性情報管理の業務にチャレンジを目指すメンバーの募集を行います。【業務内容】安全性情報管理業務の大きな目的は、『薬のリスクを管理して、副作用から患者を守ること』です。治験中には確認されなかった副作用や効果などの情報をいち早く収集し、分析・評価・報告することで、新薬や医療機器をより安全に有効に使用できることに貢献する非常に重要なミッションを抱えています。>◎国内外の医薬品・医療機器・再生医療等から収集された様々な安全性情報の個別症例報告業務⇒医薬品の投与や医療機器・再生医療等の使用により起きた好ましくない出来事(有害事象)について、必要情報の確認、既知の副作用か未知の症状か、重篤度などを確認します。内容をもとに優先度などの振り分けを行い、日本含む各国当局に報告するための情報の入力・評価を進めていきます。一次情報だけで因果関係が判断しにくい場合は、より詳細な情報提供を報告元の医療機関等に依頼します。◎翻訳業務⇒海外から収集した各種の情報や、海外と共有する情報は必要に応じて日⇔英の翻訳を行います。◎症例ごとの作業進捗管理⇒重篤度や、未知の症状か既知の副作用かによって報告までの期限が異なるため、症例ごとに作業進捗を管理します。◎文献情報処理⇒医療現場から提供される症例報告のほか、科学誌の掲載論文や学会発表など様々な情報源から薬剤に関する情報が出るため、このような媒体からも情報収集し、医薬品や医療機器・再生医療等との関連性についてスクリーニングし、必要であれば個別症例として報告を行います。◎PV関連Writing業務⇒集積されたデータから添付文書の改訂有無を決定する安全性定期報告や、承認8~10年後の再審査申請まで市販後のWriting業務も経験できます。CMICファーマコヴィジランスの特徴シミックのPVでは、開発段階から、審査、市販後に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。◎豊富なプロジェクト【クライアント】内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業まで【プロジェクト】ICCC、再生医療、医療機器など幅広い経験と専門性を活かせるPJ※プロジェクトチームはクライアント別に数名~10名以上のチームで構成※定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。活かせる能力◎スピーディで的確な判断力⇒文献や論文など、様々な情報源から必要な情報をピックアップする力と、収集した情報をもとに正確な報告書を作成する力を活かすことができます。◎マルチタスク、業務管理力⇒複数の症例を並行して管理し業務を進めていく必要があるので、マルチタスク力と業務管理力を活かすことができます。◎英語力⇒収集した情報の翻訳や、海外クライアントと共有する際の翻訳などで英語力を活かすことができます。活かせる経験・知識・収集した情報を整理・分析する業務経験がある方・理系の文献や論文の閲覧経験が豊富(得意)な方・大学/大学院などで医学・薬学を学習された方・医学/薬学を必要とする業務経験がある方・RPA含むITツールを利用した業務効率化の経験のある方・OJT等によるメンバー育成の経験のある方入社後の教育・キャリアイメージ■入社1年目・PV基礎教育(日米欧の規制やPV基礎教育のe-learning 1時間×11講義)・PJアサイン(PJフロー説明、手順書査読、システム操作説明)・OJT実施(チーム内で先輩社員が丁寧に業務をサポート)⇒まずはグリーンブックを理解し、PMDA報告書を作成できるようになること■2~3年目・個別症例報告業務のQCが確実にできるようになる・チューターとして後輩の指導・育成・各種社内外研修に参加(規制関連、医学・薬学、英語力向上など)■4年目以降・PVの一連の業務を習得し、PJの進捗管理を担当・クライアントとの定例会に出席・適性に応じて、マネジメント業務を担当(サブプロジェクトリーダーや小規模プロジェクトのリーダー)・Writing業務や他PJを担当【 柔軟な働き方 】フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。現在はプロジェクトなどの状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら、効率の良い働き方を実現しています。応募資格(1)もしくは(2)いずれかに該当する方のご応募をお待ちしております。(1)有資格者(薬剤師、看護師、臨床検査技師)で以下該当する方◆英語力(TOEIC700点以上)◆社会人経験3年以上(2)次のいずれかに当てはまる方で◆条件を満たしている方・医療系の日→英翻訳の実務経験が1年以上あること・臨床開発業務(CRA、CRC、QC、QA、MWなど)の経験者・理系(バイオ、医療、生物学、生命科学等)のバックグラウンドがある方で、PV業務に興味がある方 ※修士・博士号優遇◆英語力(TOEIC700点以上、英検準1級程度が目安)◆社会人経験3年以上選考プロセス■書類選考 ⇒ トライアル試験 ⇒ 一次面接+適性検査 ⇒ 最終面接 ⇒ 内定※トライアル試験と一次面接の順番は前後する場合があります。※トライアル試験は英語力を確認する試験です。【シミック リクルートサイトのご案内】シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。是非ご確認ください!<TOPページ>https://cmic-jobs.com/<シミックについて>https://cmic-jobs.com/company/<最新のニュース/トピックス>https://cmic-jobs.com/topics/<社員インタビュー>https://cmic-jobs.com/interview/職種 / 募集ポジション 【東京】安全性情報担当者(未経験)シミック株式会社配属 雇用形態 正社員 給与 年収 400万円 〜 500万円 ※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 年2回(標準評価時4.4ヶ月) 昇給:有 勤務地105-0023 東京都港区芝浦1丁目1番1号 BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S 地図で確認 転勤:原則無し 基本的にございません。ご本人の状況・要望に応える形にて対応。 勤務時間 所定労働時間:9:00~17:30(標準労働時間7時間30分、休憩60分) フレックスタイム制:あり(コアタイムなし、1日あたりの最低勤務時間:3時間) ※フレックスタイムは入社1か月後から適用 休日 年間休日:120日以上(完全週休二日制、土曜・日曜・祝日、年末年始6日) 年次有給休暇:入社直後付与(初年度1~10日、最高付与日数20日) リフレッシュ休暇・チャレンジ休暇・慶弔休暇・/育児・介護休業 等 福利厚生 各種社会保険完備、生保・損保団体取扱、語学学習支援、各種保養所 等 退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)、企業型確定拠出年金 在宅勤務制度、短時間勤務制度(適用条件あり)、社内公募制度 ★★★女性活躍推進の優良企業として 厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得★★★ 加入保険 健康保険:有 /厚生年金:有 /雇用保険:有 /労災保険:有...

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Lembang, West Java
1 hari yang lalu
シミックグループは、日本初のCRO(Contract Research Organization:医薬品開発受託機関)として創業して以降、自由な発想と先見性で、製薬業界の中で製造や販売に至るまで様々な新しいサービスを生み出してきました。現在においては、製薬業界に留まらず、ヘルスケア業界に向けたビジネスの展開も進めており、各プロフェッショナル人材の活躍の場が広がっています。医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか静岡工場は固形剤を始めとして様々な剤形に強みをもつ拠点です。新薬を始めとしてメーカーより様々な製剤を受託製造しており、さらに製剤開発やコンサルティングを通し、新たな価値も提供しております。本ポジションの魅力経験豊富なメンバーがそろっておりますので、スキルアップや製薬業界におけるキャリアアップをしたい方にとっては魅力的なお仕事です。また、静岡工場は固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など様々な剤形を扱っており、品質も非常に高いとの評判の工場です。CDMOは一般的に受託業務のようなイメージを持たれがちですが、私たちは様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力を活かし、総合的なサービスを提供しています。一人ひとりの技術レベルも非常に高いチームですので、刺激的な仕事に携われます。■主な業務内容医薬品製造・治験薬製造の品質管理業務・医薬品及び製剤原料の微生物限度試験及びデータ照査、分析機器管理・環境測定・水試験(サンプリング・検査)・原材料や錠剤_ハードカプセル剤_粉末剤_注射剤等の製剤の理化学試験・物性測定検査(指示書に基づく試験検査業務及びデータ照査、分析機器管理)【必須要件】医薬品GMPでの2年以上の品質管理業務のご経験のある方 (理化学試験・微生物試験、水試験、環境分析など)基本的なExcel、Word等、PC操作ができる方【歓迎要件】医薬品GMPの知識、日本薬局方(通則・一般試験法・製剤総則)の知識がある方分析機器(分光光度計、高速液体クロマトグラフィー、溶出試験)の操作経験のある方英語力のある方<求める人物像>前向きで意欲的な方職種 / 募集ポジション 【静岡工場_正社員】品質管理担当者(シミックCMO配属) 雇用形態 正社員 給与 年収 300万円 〜 500万円 ※時間外手当は別途支給致します ※交通費は別途支給致します 勤務地428-0013 静岡県島田市金谷東1-588 地図で確認 勤務時間 8:30~17:15(休憩:1時間) ※繁忙期は平日残業・休日出勤有り 休日 土日祝日 その他会社指定の休日 年末年始休暇 育児・介護休業 年次有給休暇等 福利厚生 各種保養所 介護支援制度(時短勤務) 育児支援制度(時短勤務、時差通勤、子の看護休暇) 企業型確定拠出年金 団体総合生活保険 退職金制度 加入保険 各種社会保険完備 受動喫煙対策 敷地内禁煙(屋内喫煙可能場所あり) 会社情報 会社名 シミックホールディングス株式会社/CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ) 創業 / Foundation 1992年(会社設立:1985年3月14日) In 1992 (The Company was established on March 14, 1985)...
