海外电商设计主管 薪资面议

シミックグループは、日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として創業して以降、自由な発想と先見性で、製薬業界の中で製造や販売に至るまで様々な新しいサービスを生み出してきました。現在においては、製薬業界に留まらず、ヘルスケア業界に向けたビジネスの展開も進めており、各プロフェッショナル人材の活躍の場が広がっています。シミック株式会社コンサルティング部での医療機器及び／又は体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお願い致します。職務内容医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する＿薬事／品質スペシャリスト又は管理職候補◎国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラスⅠ～Ⅳ) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務◎新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務【募集背景】依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充【必須要件】◎学士以上の学位◎医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び／又は品質関連業務の経験者 (5年以上)（例 能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務）◎中級程度の英語力(TOEIC 600点以上、読解力は必須、テレカンできれば尚可）◎コミュニケーション能力【歓迎要件】◎特定の分野に特化した専門知識 (化学分析、生物学的安全性評価、臨床評価等)◎ソフトウエアやCDx, NGSなどの最先端技術に関する知識◎海外薬事経験 (FDA対応、CEマーキング対応等)※海外在住者・在宅勤務の就業も可【担当プロジェクトの決め方】経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。働き方リモートワークも可能。業務状況、対応事項に応じ、対面での打ち合わせや出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。【1日のタイムスケジュール】通常期9:00 出社、メールチェック9:30 海外企業問い合わせ対応（メール）10:00 プロジェクト（A）資料作成12:00 お昼休み13:00 社内打ち合わせ14:00 PJ関連通知、法規制確認15:00 プロジェクト（B）資料作成17:30 退社繁忙期8:30 出社、メールチェック9:00 プロジェクト（C）申請資料作成11:00 新規の案件打診（面会）12:00 お昼休み13:30 プロジェクト（D）報告書作成16:30 グローバルテレカン事前準備18:00 海外テレカン20:30 退社【業務時間・休日出勤】平均時間外業務 10.6時間/月間休日出勤 原則なし（年に1回程度発生する可能性有）【専門性高める取り組み】【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。【外部研修】 医機連セミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。【キャリアモデル】グループへの配属⇓必要に応じて先輩コンサルタントについて、資料作成の補助を行う最初は先輩の指導の下、簡単な作業から始める徐々に自力で担当できる部分を増やしていく自身で通知、資料等を読み込み、理解を深めるグループミーティングに参加し、各プロジェクトの概要、進捗を理解する学会やセミナーに参加し、法規制、お作法や先端情報に触れる⇓引合対応、クライアント面談、PMDA相談を経験する⇓医療機器、体外診断用医薬品に関する薬事(治験)・品質保証関連業務の経験があれば、業務を実施している間にわかってきます。自身がプロジェクトのどの部分を行っているかを考えながら、業務を進めるようにしてください。ゴールまでのルート（考え方等）は一つではありません。最初は戸惑うかもしれませんが意欲を持って取り組んでいると、スペシャリストになっています。⇓プロジェクトリーダーとして、プロジェクトを管理※PVCモデルやICCC案件等、部門横断的な案件もあり、他部門と関わりながら進めることとなり、キャリアの幅を広げることもできます。【シミック リクルートサイトのご案内】シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。是非ご確認ください！＜TOPページ＞https://cmic-jobs.com/＜シミックについて＞https://cmic-jobs.com/company/＜最新のニュース/トピックス＞https://cmic-jobs.com/topics/＜社員インタビュー＞https://cmic-jobs.com/interview/職種 / 募集ポジション 【東京】医療機器薬事スペシャリスト（経験者）シミック株式会社配属 雇用形態 正社員 契約期間 規程により契約社員での登用の可能性もございます。 契約社員の場合、契約期間は規程に基づいて決定致します。 給与 年収 500万円 〜 800万円 【想定年収】経験者500万円～800万円 ※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 年2回（標準評価時4.4ヶ月） 昇給:有 勤務地105-0023 東京都港区芝浦1丁目1番1号 BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S 地図で確認 【働き方】フレックス、リモートワーク可能...

シミックグループは、日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として創業して以降、自由な発想と先見性で、製薬業界の中で製造や販売に至るまで様々な新しいサービスを生み出してきました。現在においては、製薬業界に留まらず、ヘルスケア業界に向けたビジネスの展開も進めており、各プロフェッショナル人材の活躍の場が広がっています。シミック株式会社のデータマネジメントのプロジェクト推進をお任せします職務内容医療機関等から収集したデータ（症例報告書）を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。【具体的には】クライアント（依頼者）とスケジュールなどの協議、DM計画書作成EDC設計・構築（実際の構築は社内エンジニアチームが担当）社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整プロジェクトのスケジュール管理チェックリスト作成集計を伴うデータのチェック電子化するためのデータベースの準備派遣社員マネジメント※データ入力は派遣社員が行いますシミックのデータマネジメントの特徴様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。◎治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます◎疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅◎常時100件以上のプロジェクトが進捗中◎CDISC連携実施中プロジェクトアサインご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます柔軟な働き方フレックスタイム制度（コアタイムなし）とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。現在は週2日以上の出社を目安に、チームや個々の社員の業務に応じてリモートワークが活用されています。キャリアパス・ 『プロジェクト担当者』 運用などの基礎的な業務経験を積む。定型業務の窓口業務を担当。▼・ 『プロジェクト責任者』 DM業務の進捗管理、Issue 管理、利益管理の他、 DM業務が円滑に遂行できるようスポンサーや他部門との調整などを行います。▼・ 『チームリーダー』 プレイングマネージャーとして自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行います。▼・ 『DM部門マネージャー』 DM部門および部門横断的な施策の遂行（DCT、ヘルスケア、グローバリゼーションなど）、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理など。・ 『DMスペシャリスト』 データマネージャーのスペシャリストとして専門知識を活かして部門をリード※キャリアの幅を広げるために、統計解析、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。（入社後一定期間経過により適用可能）必須要件以下データマネジメントの実務経験をお持ちの方データマネジメントのプロジェクト責任者経験EDCセットアップ（エンジニアと連携してEDCを構築した経験）データクリーニング業務【歓迎要件・求める人物像】英語力をお持ちの方（国際案件や、CMICグループのCMIC Data Science Vietnam、CMIC Koreaのメンバーとのプロジェクトに携わることができます）ExcelマクロやAccessの実務経験をお持ちの方プログラムコーディング経験をお持ちの方データベース設計経験をお持ちの方【充実した教育プログラム】シミックグループとシミック株式会社独自の育成プログラムや、職種別専門教育などの充実した育成プログラムにより、中途入社者の育成を積極支援しています。*** シミックグループの人財育成プログラム ***https://cmic-jobs.com/environment/development/*** シミック株式会社独自の研修プログラム ***https://cmic-jobs.com/environment/training/*** 職種別専門教育 ***https://cmic-jobs.com/environment/education/【語学学習支援】TOEIC L&R IPテスト受験費用補助制度ECS（English Communication Service） ⇒ネイティブ講師が駐在。メール添削、プレゼン練習、フリートーク、業務で使用する英語表現など、英語力向上をサポート。スタディサプリENGLISH（TOEIC対策コース、ビジネス英語コース） ⇒英語力の向上を目標に、アプリで学べる英語研修。英語学習をより身近なものにし、習慣となる環境を整えています。Glova Web School ⇒E-leaningによるレベル別のカリキュラム。ネイティブ講師による文書チェック・指導のもと、より実践的な英語力が身に付きます。Clinical English Program（CEP） ⇒ロールプレイやケーススタディを通して、英語を使った業務をより円滑にすすめるための実践的なクリニカル英語を学びます。Clinical CommunicationSkills（CCS） ⇒実務で必要となるビジネススキルを英語で学ぶことで、異文化理解や交渉、プレゼンテーション能力の向上につなげます。【キャリア開発の各種制度】シミックが目指すのは、CMIC‘S CREEDに基づき、ヘルスケア分野からより良い未来を提供し続けること。そのためには、個々の社員が、W&3Cのバリュー―「その瞬間を生ききる（＝Wellbeing）」「常識に安住せず変革する（＝Change）」「新たな視点で可能性を切り拓く（＝Challenge）」「人や社会へ積極的に働きかける（＝Communication）」―を共有しながら成長することが不可欠です。*** 評価制度 ***人財育成と人事評価の納得性を高めるため、評価調整会議（人財育成会議）を実施しています。昇給・昇格は、等級ごとの役割に応じた能力を評価する「発揮能力評価」と、W&3Cのバリューに照らし合わせた行動を評価する「理念行動評価」の2軸に基づいて決定。また、賞与は、業績や個人の目標達成度をはかる「成果／業績評価」に基づいて決定します。*** 自己申告制度 ***今後のキャリアやスキルアップについて、社員自ら目標を立て、自ら評価する「自己申告制度」を導入しています。自身のこれまでの経験や能力を振り返り、主体的に将来について考える機会であるとともに、上長が社員の考えを深く理解するためのコミュニケーションツールとしても機能しています。なお、自己申告の内容は評価とは連動しません。一人ひとりの目標を実現に近づけるため、上長と面談する機会が多く設けられていることもシミックの特長です。*** Jobポスティング ***意欲と能力のある社員にチャレンジの機会や自立的なキャリア形成の機会を提供するため、Jobポスティング（社内公募制度）を実施しています。書類選考により異動は決定しますが、グループ社内で自らが選択する新たなキャリアを描いていくことができます。【女性活躍支援】育児休業制度 （初日から５日間は有給。必要に応じて、お子さまが３歳まで延長可能です）短時間勤務制度 （お子さまが小学校３年生年度末まで、１日の所定労働時間を5時間以上とし30分単位で短縮可能です）お子さまの看護休暇制度 （年間5日間付与します。1時間単位で取得可能です）ケアリーブ制度 （小学校就学中までのお子さまの病気療養や学校行事参加等の際に、1時間単位で有給休暇を取得可能です）産休・育休取得率 （女性のみではなく、男性の育休も多数実績があります。また、女性社員の割合が多いこともあり、育児しながら働くことへの理解が深いため、復帰後もハンデを感じることなく活躍できる環境です） 【取得率】 女性100％ 男性62.54％（2023年度実績）【多様な働き方】テレワーク制度 （業務の状況に応じて、在宅で勤務することができます） 【在宅勤務率（所定勤務日のうち平均在宅実施日数）】 50.0％（2023年度全社集計値）フレックスタイム （コアタイムがないフルフレックスを導入しているため、始業・終業時間を自由に設定できます。※1日３時間以上勤務）フリーアドレス制度 （プロジェクトワークが多いため、フレキシブルなワーキングスタイルです）チャレンジ休暇 （自身の能力開発を目的とした活動で、会社が認めた場合に取得できます）年次有給休暇...

Who We AreWe are seeking a motivated and client-oriented Senior Geotechnical Engineer to join our team. This role focuses on geotechnical-related projects with an emphasis on analysis, preparation of comprehensive geotechnical reports, and direct client communication. The successful candidate will manage projects from start to finish, ensuring seamless execution, high-quality deliverables, and exceptional client service.Core Areas Of AnalysisGeneral Geotechnical ExplorationsFoundation...