【千葉県】銀行の本支店の窓口業務（事務手続受付・資産運用提案）、後方事務、ロビー応対

职责描述定位：企划平台+研发平台的部门负责人岗位，40人+团队，中单or中大单岗位职责：统筹管理企划平台、研发平台各项指标，对两部门负责；梳理规划产业企划规则和路线，管理工业设计、用户研究、套系企划等团队；梳理规划产业研发规则和路线，管理项目流程、成本、IOT、模具、专利、实验室等团队。任职要求本科及以上学历，10年以上产品规划和研发经验，熟悉家电行业的流程体系；具备5年以上团队管理经验，有成功项目经验；具备优异的跨部门协调能力、表达沟通能力、奋斗精神。工作地点青岛市 海尔路1号推荐机会

职责描述对接海外国家分公司，制定在该市场的产品策略；对标行情及对手，制定国家的中长期产品规划，支撑目标实现；协同内部相关团队，保障市场目标和路径的落地；负责当地的订单预测、物流交付跟进等，提升当地库存周转效率。任职要求本科及以上学历，英语可作为工作语言；2.2年及以上工作经验，需具备海外市场or海外产品管理or海外项目管理or海外订单经验之一即可；具备较强的沟通协调和目标管理能力。工作地点青岛市 海尔路1号推荐机会

シミックグループは、日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として創業して以降、自由な発想と先見性で、製薬業界の中で製造や販売に至るまで様々な新しいサービスを生み出してきました。現在においては、製薬業界に留まらず、ヘルスケア業界に向けたビジネスの展開も進めており、各プロフェッショナル人材の活躍の場が広がっています。シミック株式会社コンサルティング部での医療機器及び／又は体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお願い致します。職務内容医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する＿薬事／品質スペシャリスト又は管理職候補◎国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラスⅠ～Ⅳ) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務◎新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務【募集背景】依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充【必須要件】◎学士以上の学位◎医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び／又は品質関連業務の経験者 (5年以上)（例 能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務）◎中級程度の英語力(TOEIC 600点以上、読解力は必須、テレカンできれば尚可）◎コミュニケーション能力【歓迎要件】◎特定の分野に特化した専門知識 (化学分析、生物学的安全性評価、臨床評価等)◎ソフトウエアやCDx, NGSなどの最先端技術に関する知識◎海外薬事経験 (FDA対応、CEマーキング対応等)※海外在住者・在宅勤務の就業も可【担当プロジェクトの決め方】経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。働き方リモートワークも可能。業務状況、対応事項に応じ、対面での打ち合わせや出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。【1日のタイムスケジュール】通常期9:00 出社、メールチェック9:30 海外企業問い合わせ対応（メール）10:00 プロジェクト（A）資料作成12:00 お昼休み13:00 社内打ち合わせ14:00 PJ関連通知、法規制確認15:00 プロジェクト（B）資料作成17:30 退社繁忙期8:30 出社、メールチェック9:00 プロジェクト（C）申請資料作成11:00 新規の案件打診（面会）12:00 お昼休み13:30 プロジェクト（D）報告書作成16:30 グローバルテレカン事前準備18:00 海外テレカン20:30 退社【業務時間・休日出勤】平均時間外業務 10.6時間/月間休日出勤 原則なし（年に1回程度発生する可能性有）【専門性高める取り組み】【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。【外部研修】 医機連セミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。【キャリアモデル】グループへの配属⇓必要に応じて先輩コンサルタントについて、資料作成の補助を行う最初は先輩の指導の下、簡単な作業から始める徐々に自力で担当できる部分を増やしていく自身で通知、資料等を読み込み、理解を深めるグループミーティングに参加し、各プロジェクトの概要、進捗を理解する学会やセミナーに参加し、法規制、お作法や先端情報に触れる⇓引合対応、クライアント面談、PMDA相談を経験する⇓医療機器、体外診断用医薬品に関する薬事(治験)・品質保証関連業務の経験があれば、業務を実施している間にわかってきます。自身がプロジェクトのどの部分を行っているかを考えながら、業務を進めるようにしてください。ゴールまでのルート（考え方等）は一つではありません。最初は戸惑うかもしれませんが意欲を持って取り組んでいると、スペシャリストになっています。⇓プロジェクトリーダーとして、プロジェクトを管理※PVCモデルやICCC案件等、部門横断的な案件もあり、他部門と関わりながら進めることとなり、キャリアの幅を広げることもできます。【シミック リクルートサイトのご案内】シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。是非ご確認ください！＜TOPページ＞https://cmic-jobs.com/＜シミックについて＞https://cmic-jobs.com/company/＜最新のニュース/トピックス＞https://cmic-jobs.com/topics/＜社員インタビュー＞https://cmic-jobs.com/interview/職種 / 募集ポジション 【東京】医療機器薬事スペシャリスト（経験者）シミック株式会社配属 雇用形態 正社員 契約期間 規程により契約社員での登用の可能性もございます。 契約社員の場合、契約期間は規程に基づいて決定致します。 給与 年収 500万円 〜 800万円 【想定年収】経験者500万円～800万円 ※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 年2回（標準評価時4.4ヶ月） 昇給:有 勤務地105-0023 東京都港区芝浦1丁目1番1号 BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S 地図で確認 【働き方】フレックス、リモートワーク可能...